کنترل آلودگی انبار دارویی
خطر انواع آلودگي وآلودگي ثانويه مي‌تواند از طريق مواد اوليه، محيط، مواد يا محصولات در حين فرايند ، از بقاياي مواد در تجهيزات ، اپراتورها و لباس آنها ايجاد شود كه براي به حداقل رساندن آنها تدابير لازم مي‌بايست صورت گيرد.
لذا :
– به طور كلي امكانات ، تجهيزات ، روش ها و جريان هوا و جهت آن بايد طوري باشد كه احتمال آلودگي ثانويه را به حداقل ممكن برساند.
– قبل از شروع توليد بايستي از تميز بودن سالن توليد و تجهيزات و عدم وجود باقي مانده مواد اوليه ، بسته‌بندي و محصولات در سالن توليد اطمينان حاصل گردد.
تماس با شرکت مبین فارمد افرا
کنترل آلودگی انبار دارویی
– فرآيند‌هايي كه (با توجه به فرمولاسيون و روش توليد) اثر سوء روي يكديگر داشته باشند نمي‌توانند همزمان در يك سالن توليد صورت گيرند.
– هنگام كار با مواد و محصولات خشك بايد احتياط هاي ويژه اي براي جلوگيري از انتشار ذرات معلق صورت گيرد.
– در هر مرحله از فرآوري، بايد مواد اوليه و محصول و ظروف بسته بندي را از آلودگي ميكروبي و ديگر آلودگيها محافظت كرد.
– جهت کنترل آلودگی انبار دارویی بسته بندي ثانويه ظروف و مواد بسته بندي بايد خارج از سالن بسته بندي باز شده و سپس به سالن مزبور انتقال يابند.
– مواد ضروري مثل روغن و چسب و جوهر و مواد تميز كننده و مواد ضدعفوني كننده بايد در ظروفي كه كاملاً با ظروف مورد استفاده در بسته بندي محصول ومواد اوليه متفاوت است نگهداري شوند. و برچسبي واضح كه نشان دهنده محتويات آن باشد ، داشته باشند.
– بايد دستور العمل تميز كردن خاصي جهت تجهيزات و فضاهاي بسته‌بندي موجود و در دسترس باشد.(SOP)
اگر محموله ماده اي شامل چندين سري ساخت بايد جداگانه نمونه برداري , آزمايش و آزاد سازي شود .
محصولاتي که دچار اتفاقات غير معمول شده اند فقط پس از بازرسي کامل و تائيد مسئول فني مي توانند به فرآيند وارد شوند .
مشروح اين عمليات بايستي ثبت و نگهداري شوند .
راهنمای انبار ملزومات دارویی
-كنترل: آلودگي ميكروبي
راههاي به حداقل رساندن آلودگيهاي ميكروبي : (کنترل آلودگی انبار دارویی)
– آموزش بهداشت فردي به كاركنان مربوطه
– روش هاي ضد عفوني و تميز كردن موثر
– تست كردن و نمونه برداري ميكروبي براي مواد اوليه با منبع طبيعي
– پايش منظم آب مورد استفاده
– پايش ميكروبي به طور متناوب از سطوح درتماس با محصول
– كنترل: مواد اوليه
– مواد اوليه بايد از توليد كننده‌هاي مورد تاييد (داخلي داراي پروانه ساخت ـ خارجي داراي مجوز ورود) خريداري شود .
– ويژگيهاي مواد اوليه بايد با ويژگيهاي استانداردهاي مورد قبول منطبق باشد.
کنترل آلودگی انبار دارویی
– در زمان تحويل هر محموله ، ماده اوليه بايد از نظر سالم بودن ظروف و آلودگي هاي ظاهري كنترل شوند. بايستي به مواد اوليه بسته بندي شده در كيسه هاي كاغذي يا پلاستيكي از نظر پاره نبودن كيسه ها و يا آغشته نبودن آنها با مايعات توجه ويژه اي بشود. هر عيب يا آلودگي كه باعث لطمه به محتويات كيسه‌ها شود بايد تشخيص داده شده و ثبت شود سپس كيسه هاي معيوب به ظروف مناسبي منتقل شود. ظرف جديد بايد برچسب مشخصات داشته و اين انتقال به ظرف جديد بايد در مدارك انبارثبت گردد.
– ظروف حاوي مواد اوليه تا زمانيكه تكليف آنها مشخص نشده باشد (داراي برچسب تاييد شده يا رد شده) از محوطه قرنطينه نبايد حركت داده شوند.
– مواد اوليه كه تاريخ انقضاء آنها سپري شده است و يا پس از آزمايش توسط مسئول فني رد شده‌اند قابل استفاده در توليد نبوده و بايد فوراً به محل خاصي كه جهت آن در واحد توليدي پيش‌بيني شده انتقال و در اسرع وقت تعيين تكليف گردد.
– ظروفي كه قسمتي از محتويات آنها مصرف شده است بايد بصورت دوره اي بررسي شوند كه آيا هنوز باقي مانده محتويات ، سالم مي‌باشد يا خير؟
راهنمای انبار ملزومات دارویی
_كنترل بسته‌بندي : (کنترل آلودگی انبار دارویی)
– هنگام شروع فرآيند بسته‌بندي توجه ويژه‌اي بايد براي به حداقل رساندن آلودگي ثانويه بشود.
– در مكانهايي كه احتمال آلودگي متقاطع ، ازطريق ايجاد ذرات معلق وجود دارد ، اين خطوط و نواحي بايد به صورت فيزيكي ، كاملاً از هم جدا شده باشند .
– دستورالعمل‌هاي مربوط به كليه مراحل بسته‌بندي بايد هم قبل و هم در طول بسته‌بندي در دسترس كاركنان باشد.
– محصولات بسته‌بندي شده بايد بر روي خط توليد برچسب بخورند و داراي اطلاعاتي مانند شماره بچ و حداقل زمان پايداري باشند.
– بررسي وضعيت خطوط بسته بندي و نهايتا اينکه آيا محصولات بطور صحيح بسته بندي شده اند ؟
– در پايان عمليات بسته بندي هرگونه مواد بسته بندي مصرف نشده شماره ساخت و تاريخ انقضاي محصول بر آن چاپ شده است بايد منهدم شده و در سابقه ثبت گردد .
