راهنمای ثبت محصول آیمد IMED

آموزش تجهیزات پزشکی (وارداتی و تولید) – راهنمای ثبت محصول آیمد  IMED

در این آموزش ( اموزش سایت imed )  به ثبت محصول و دستگاه در اداره تجهیزات پزشکی (سامانه آیمد)  پرداخته ایم.

 

 

 

اموزش سایت imed – راهنمای ثبت محصول آیمد  IMED

برای ثبت کالا یا دستگاه و ملزومات پزشکی وارد سایت imed.ir می شویم.

گام های ثبت وسیله پزشکی واردات (نوع عادی دارای نمایندگی )

1- ورود به سایت : سایت جدید ثبت وسیله پزشکی http://register.imed.ir

2- ورود به قسمت ثبت وسیله پزشکی جدید

3- کلیک قسمت ثبت کالای واردات عادی

4– انتخاب کمپانی سازنده (legal)

5- انتخاب فهرست وسیله مطابق کالای ثبت شده در نمایندگی

6- مشاهده مشخصات فهرست و درج فیلدها و کلیک بر روی کلید ادامه

7- تکمیل مشخصات سهم بازار (market share)  درصورت وجود

8- انتخاب مشخصات کمپانی سازنده (OEM & Facilities)

9- درج مشخصات خطوط تولید / انتخاب تولید موجود

10- کلید Refresh و انتخاب خط تولید درج شده و ذخیره آن

11- ثبت مشخصات مدل ای کمپانی سازنده اصلی ذخیره و کلیک مرحله بعد

12- ثبت مشخصات و الصاق مستندات کیفی پرونده

13- دریافت تعهدنامه ثبت وسیله (چاب در سربرگ شرکت)

14- امضا تعهدنامه و بارگذاری فایل آن

15- ارسال درخواست به اداره کل

16- مشاهده شماره رهگیری پرونده

17- اعمال سیاست گذاری ثبت وسیله توسط اداره کل

18- مشاهده سیاستهای تعیین شده توسط شرکت درخواست کننده در قسمت پیگیری بر اساس کد رهگیری ثبت در سامانه جدید

19- تکمیل داده های تخصصی توسط شرکت از قسمت پیگیری بر اساس کد رهگیری ثبت

20– کلیک بر روی جمله ثبت اطلاعات تخصصی ثبت وسیله پزشکی

21 مشاهده پارامترهای اولیه ثبت شده

22- درج پارامترهای فنی برای هر مدل در صورت وجود

23- درجکد و توضیحات مربوط به GTIN به ازای هر مدل

24- درجمشخصات بسته بندی به ازای هر مدل

25- درج مشخصات لوازم جانبی و مازول در صورت وجود (برای هر دستگاه)

26- درجمشخصات و الصاق سایر مستندات کیفی مربوط به پرونده

27- ذخیره نهایی و ارسال به اداره کل

28- ارجاع به اداره مربوطه (مسئولین دفاتر ادارات )

29- ارجاع به کارشناس کیفی پرونده

30- مشخص شدن صف شروع بررسی پرونده بصورت سیستمی

31- فرایند بررسی کارشناسی (اعلام نقص / تایید / عودت)

32-پاسخ بررسی

33– تایید رئیس اداره – یا ثبت اعتراض

34 تایید مدیر کل

35- پرداخت هزینه

36 صدور کد ثبت وسیله پزشکی(کد IRC)