ملزومات دارویی
در این نوشته می خوانید:
در این مقاله به معرفی اداره ملزومات دارویی و محصولاتی که در اداره ملزومات دارویی مورد بررسی قرار می گیرند می پردازیم.
اداره ملزومات دارویی زیر مجموعه اداره دارو می باشد و محصولات بسیاری در این اداره مورد بررسی قرار می گیرند.
محصولات ملزومات دارویی:
محصولاتی که اداره ملزومات دارویی مورد بررسی قرار می گیرند، موارد یا محصولاتی که برای تشخیص بیماری ، نگهداری بافت ، درمان ، تخفیف درد و یا پیشگیری از بیماری بدون متابولیزه شدن در بدن به کار می روند و مشمول تعریف وسیله پزشکی نمی باشند و حامل یک یا چند ماده شیمیایی با اثر دارویی می باشند که در تشخیص ، درمان ، پایش و نگهداری ، کاهش درد ، پیشگیری یک بیماری در انسان (و یا حسب مورد حیوان) مورد استفاده می باشند. اقلام ملزومات دارویی دسته ای از تجهیزات پزشکی می باشند که در کلاس IIa و IIb و III وگاهی اوقات در کلاس I قرار می گیرند،
محصولات مورد بررسی در ملزومات دارویی شامل دسته های ذیل می باشند :
- انواع ضدعفونی کننده ها با مصارف پزشکی و بیمارستانی (جهت دانلود کتاب در مورد ضدعفونی کننده ها کلیک کنید)
- ژلهای تزریقی درون چشمی و مفصلی و زیر جلدی
- فرآورده های ترمیم کننده زخم های سطحی و عمقی و ضایعات پوستی
- کیسه های خونگیری و فرآورده های وابسته
- محلولهای شستشوی لنزهای تماسی چشمی
- فراورده های مزوتراپی
- شوینده های آنزیماتیک
- کارتریج بیکربنات (تنظیم کننده اسیدیته محلول همودیالیز)
- اقلام یکبار مصرف ملزوماتی
- پانسمانهای حاوی دارو
- تجهیزات حاوی دارو
- محلول های نگهدارنده بافت
- ملزومات دارویی بر پایه نانوفناوری
هرگونه سوال در مورد ملزومات دارویی دارید می توانید با ما تماس بگیرید.
–
کلاس خطر محصولات ملزومات دارویی
بر اساس اصول علمی و فنی بین المللی و به منظور بررسی میزان و سطح خطر استفاده از ملزومات دارویی، محصولات به چهار سطح ذیل طبقه بندی می گردند.
الف : ملزومات دارویی دارای کمترین سطح خطر در کاربری و مصرف ( Class Ι – Low risk )
ب : ملزومات دارویی با سطح خطر متوسط در کاربری و مصرف (Medium risk – a ПClass)
ج : ملزومات دارویی با سطح خطر قبل از متوسط در کاربری و مصرف ( Medium risk – bП Class )
د : ملزومات دارویی با بالاترین سطح خطر در کاربری و مصرف (High risk -Ш Class)
