تخفیف 15 درصد با کد تخفیف mobin

02177142885

روش استاندارد اجرایی دستورالعمل آزادسازی دارو

تخفیف!

روش استاندارد اجرایی برای آزادسازی و ترخیص محصول/ SOP for product release

هدف از تدوین این روش اجرایی، ارائه روشی مدون جهت صدور مجوز فروش برای هر بچ از محصول  (دارو) می باشد.

قیمت اصلی تومان300.000 بود.قیمت فعلی تومان220.000 است.

روش استاندارد اجرایی برای آزادسازی و ترخیص محصول/ SOP for product release

دستورالعمل آزادسازی دارو

  • هدف (Purpose):

هدف از تدوین این روش اجرایی، ارائه روشی مدون جهت صدور مجوز فروش برای هر بچ از محصول  (دارو) می باشد.

 

  • دامنه کاربرد (Scope):

دامنه این روش اجرایی مربوط به تمامی محصولات قابل فروش می باشد.

  • مسئولیت (Responsibility) و پاسخگویی (Accountability):

مسئولیت بررسی امکان آزادسازی نهایی محصول بر عهده واحد تضمین کیفیت و مسئولیت صدور برگه تأییدیه نهایی بر عهده مسئول فنی می باشد.

4- تعاریف، مخفف ها و اول اسامی (Abbreviation & Acronym & definition):

-بچ رکورد ساخت (BMR) Batch Manufacturing Record

-بچ رکورد بسته بندی (BPR)Batch Packaging Record

-بچ رکورد کنترل (BCR) Batch Control Record

5-مواد و تجهیزات) Materials & Equipment):

3.5/5 (2 نظر)