✳️ به کارگیری پنج P جهت اجرای GMP
💢 برای تولیدکنندگان مهم است که GMP را در محل کار خود پیادهسازی کرده و از کیفیت و ایمنی محصولات اطمینان حاصل کنند. تمرکز بر پنج P که در ادامه بیان شده است به رعایت استانداردهای دقیق GMP در کل فرایند تولید کمک میکند.
🔹 مردم (People)
انتظار میرود که همه کارکنان به طور کامل به فرایندها و مقررات تولید پایبند باشند. برای درک کامل نقشها و مسئولیتهای خود، باید آموزش GMP برای کلیه کارکنان انجام شود. ارزیابی عملکرد آنها به افزایش بهرهوری، کارآیی و شایستگی آنها کمک میکند.
🔹 محصولات (Product)
شرکتها باید کلیه محصولات را قبل از توزیع به مصرفکنندگان، آزمایش کرده و تضمین کیفیت را به صورت مداوم انجام دهند. تولیدکنندگان باید اطمینان حاصل کنند که مواد اولیه شامل محصولات خام و سایر اجزا دارای مشخصات مشخصی در هر مرحله از تولید هستند. روشهای استاندارد برای بستهبندی، آزمایش و تخصیص نمونه محصولات باید رعایت شود.
🔹 فرآیندها (Processes)
فرآیندها باید به درستی مستند شده و بین همه کارکنان توزیع شوند. بعلاوه ارزیابی منظم باید انجام شود تا اطمینان حاصل گردد که همه کارکنان از فرایندهای فعلی پیروی کرده و استانداردهای مورد نیاز سازمان را برآورده میکنند.
🔹 رویهها (Procedures)
رویه مجموعهای از دستورالعملها برای انجام یک فرآیند حیاتی یا بخشی از یک فرایند برای دستیابی به نتیجهای ثابت است که باید به کلیه کارکنان ابلاغ شود. بعلاوه هرگونه انحراف از روش استاندارد باید فورا گزارش و بررسی گردد.
🔹 مقدمات (Premises)
کلیه تجهیزات باید در جای مناسب قرار داده شده و به طور منظم و مرتب کالیبره شوند تا از مناسب بودن آنها برای تولید نتایج مورد نظر و جلوگیری از خطر خرابی تجهیزات اطمینان حاصل شود.