دستورالعمل مطالعات پایداری / SOP for finished product stability studies

دستورالعمل مطالعات پایداری / SOP for finished product stability studies

• هدف (Purpose):

هدف از تدوین این روش اجرایی، تشریح مطالعات پایداری محصول نهایی و تأیید عمر قفسه ای محصول پس از اخذ پروانه می باشد.

• دامنه کاربرد (Scope):

دامنه این روش اجرایی مربوط به تمامی محصولات شرکت پس از اخذ پروانه می باشد.

• مسئولیت (Responsibility) و پاسخگویی (Accountability):

مسئولیت اجرای این روش استاندارد برعهده کارشناس کنترل کیفیت و مسئولیت نظارت بر حسن انجام آن بر عهده مدیر کنترل کیفیت می باشد. هم چنین، مسئولیت پایش مداوم، ثبت و بررسی سوابق مطالعات پایداری محصول بر عهده واحد تضمین کیفیت و مسئول فنی می باشد.