اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی

در این مطلب به بررسی نمایندگی خارجی و اخذ نمایندگی و ثبت آن در سازمات تجهیزات پزشکی می پردازیم.

اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی خارجی و درج کالاهای مشمول نمایندگی

نماينده شركت های تجهیزات پزشکی خارجي، شخص حقيقي يا حقوقي است كه بر اساس قرارداد نمايندگي، انجام بخشي از موضوع و وظايف شركت طرف نمايندگي را در محل بر عهده گرفته است.
نمایندگی شرکت خارجی تجهیزات پزشکی  ، شخصیتی مستقل دارد و مسئولیت حقوقی نماینده بر عهده خودش می باشد. شرکت های خارجی که در کشور محل ثبت خود ، شرکت قانونی شناخته می شوند، می توانند برای فعالیت در ایران در زمینه های ذیل بر اساس مقررات آیین نامه ثبت شعبه و تاسیس نمایندگی خارجی و سایر قوانین و مقررات مربوط نسبت به ثبت شعبه یا نمایندگی خود اقدام نمایند:

1-انجام عملیات اجرایی قراردادهایی که بین اشخاص ایرانی و شرکت خارجی منعقد می شود.
2-ارایه خدمات بعد از فروش کالاها یا خدمات شرکت خارجی
3-همکاری با شرکت های فنی و مهندسی ایرانی برای انجام کار در کشورهای ثالث
4-بررسی و زمینه سازی برای سرمایه گذاری شرکت خارجی در ایران
5-ارایه خدمات فنی و مهندسی و انتقال دانش فنی و فناوری
6-افزایش صادرات غیر نفتی اسلامی ایران
7-انجام فعالیت هایی که مجوز آن توسط دستگاه های دولتی که به طور قانونی مجاز به صدور مجوز هستند ، صادر می گردد.از قبیل ارایه خدمات در زمینه های بازاریابی،بیمه و …

• مسؤليت نماينده يا نمايندگي شركت خارجي

نماينده يا نمايندگي شركت تجهیزات پزشکی خارجي نسبت به فعاليت‌هايي كه تحت نمايندگي شركت طرف نمايندگي در محل انجام مي‌پذيرد، مسؤليت خواهد داشت.

جهت واردات کالاهای تجهیزات پزشکی و ثبت اقلام تجهیزات پزشکی و ملزومات پزشکی و همچنین مصرفی های تجهیزات پزشکی  در اداره کل تجهیزات پزشکی ، ابتدا باید از یک شرکت خارجی نمایندگی گرفت و این برگه نمایندگی باید براساس فرمت ارائه شده در اداره تجهیزات پزشکی باشد و همچنین توسط سفارت ایران در کشور مربوطه لگالایز باشد.
اسامی کالاهای مورد نظر نیز باید در برگه نمایندگی درج گردد، جهت ثبت کالا یا دستگاه باید تایید گواهی فروش آزاد و همچنین تاییدیه فروش در کشور اروپا نیز موجود باشد.

اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی

اخذ نمایندگی توزیع تجهیزات پزشکی 

اغلب موارد شرکتی می خواهد بدون ثبت کالا در اداره تجهیزات پزشکی یا بدون اینکه خود را درگیر تولید کند ، به عنوان توزیع کننده کالاها یا دستگاههای تجهیزات پزشکی کار کند.
جهت توزیع کالاها یا دستگاههای تجهیزات پزشکی و ملزومات پزشکی باید نمایندگی از شرکت تولید کننده و یا وارد کننده در سازمان تجهیزات پزشکی ثبت شده باشد و این شرکت به عنوان توزیع کننده اقلام تجهیزات پزشکی معرفی شده باشد.

برای ثبت نمایندگی باید وارد سایت imed.ir در قسمت سامانه آیمد وارد قسمت ثبت نمایندگی شوید. 

مدارک مورد نیاز برای اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی شامل قرارداد، مدارک بین المللی [CE & ISO ] و تعدادی فرم می باشد.

ثبت مشخصات نمایندگی و کالاهای مشمول نمایندگی توسط شرکت دارای نمایندگی

مراحل ثبت در سامانه:

شرکت نسبت به ثبت اطلاعات کمپانی های سازنذه قانونی اقدام نماید.
شرکتهای تولیدی: نام تولیدکننده را در قسمت کمپانی سازنده درج نمایند.
شرکتهای واردکننده می بایست نسبت به ثبت نمایندگی کمپانی خارجی در اداره کل اقدام نمایند.
2- شرکت دارای نمایندگی می بایست فرم موجود در قسمت ثبت نمایندگی سامانه تجهیزات پزشکی را تکمیل نمایند.
3- مستندات مرتبط با نمایندگی از کمپانی سازنده قانونی به شرح ذیل ارایه گردد.
فرم نمایندگی با فرمت اعلام شده
انحصاری / غیرانحصاری بودن
آدرس دقیق کمپانی که نمایندگی به شرکت درخواست کننده داده است/ تاریخ/ حیطه نمایندگی/ تایید اتاق بازرگانی کشور مبدا و سفارت ایران در کشور محل استقرار کمپانی
تعهدنامه کتبی شرکت و کمپانی سازنده طبق فرمت اعلام شده

پس از ثبت نمایندگی، کالاهای کمپانی نیز باید در فرم ثبت نمایندگی ذکر گردند.

شرکتهای واردکننده می بایست نسبت به ثبت کلیه وسایل پزشکی مشمول نمایندگی از فهرست تجهیزات و ملزومات پزشکی اقذام نمایند.

در صورتیکه کمپانی سازنده نمایندگی یک مدل خاص از یک کالا را به شرکت ارایه نموده است می بایست مدل بصورت text وارد شود.
– در صورتیکه برند در نامه نمایندگی ذکر شده است می بایست در قسمت  text نام برند در کالاهای مشمول نمایندگی ذکر شود.
ثبت کلیه خطوط تولید کمپانی سازنده قبل از اقذام به ثبت یا واردات کالا الزامی می باشد.
در صورتیکه شرکت دارای نمایندگی قصد واردات از کلیه خطوط کمپانی سازنده دارد ملزم به ثبت آدرس تمامی خطوط سازنده می باشد.
پس از بررسی کارشناسی و تایید نمایندگی و کالاهای مشمول نمایندگی، شرکت درخواست کننده می تواند نسبت به ثبت کالای خود اقدام نماید.
قرارداد و اخذ نمایندگی از مهمترین موارد واردات از کشورهای خارجی می باشد. در صورتی که می خواهید کالاهای تجهیزات پزشکی را توزیع کنید، باید در سایت اداره تجهیزات پزشکی عضو بوده و نمایندگی را ثبت کنید.
ثبت نمایندگی اولین و مهترین کار جهت واردات کالاهای سلامت محور است. جهت راهنمایی و مشاوره می توانید با همکاران ما در شرکت مبین فارمد افرا تماس بگیرید. همکاران ما در این شرکت همواره به صورت دوستانه و دلسوزانه همراه شما خواهند بود.